Asistente de Aseguramiento de Calidad

Acerca del puesto

BioCelys, laboratorio de biotecnología humana ubicado en el Parque de las Ciencias de Canelones, busca incorporar un/a Asistente de Aseguramiento de Calidad. El rol apoya la implementación, el mantenimiento y la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), las normativas sanitarias vigentes y los procedimientos internos.

Responsabilidades principales

• Participar en la redacción, revisión, actualización y control de documentos del Sistema de Gestión de Calidad (SOPs, instructivos, formularios, protocolos).
• Gestionar el sistema de control de documentos y versiones.
• Verificar el cumplimiento documental en procesos productivos y de laboratorio.
• Imprimir documentos y rótulos requeridos por Producción y LCC, asegurando que la versión impresa sea siempre la vigente y conforme a los lineamientos de integridad de datos.
• Mantener el respaldo documental y digital.
• Colaborar en la planificación y registro de capacitaciones internas relacionadas con calidad, y gestionar el legajo del personal y el registro continuo de capacitaciones.
• Revisar registros de lote (Batch Records), datos experimentales y certificados de análisis.
• Verificar los monitoreos ambientales de salas y equipos, y abrir desvíos ante excursiones con su investigación de causa raíz.

Perfil requerido

• Químico/a farmacéutico/a o estudiante avanzado/a, con experiencia mínima de 3 años en aseguramiento de calidad en industria farmacéutica (excluyente).
• Nivel de inglés intermedio/avanzado.

Habilidades requeridas

• Dominio de herramientas informáticas (Excel, Word).

La postulación se realiza mediante el envío del CV a la empresa.