Analista de Aseguramiento de Calidad

Acerca del puesto

BioCelys, laboratorio de biotecnología humana ubicado en el Parque de las Ciencias de Canelones, busca incorporar un/a Analista de Aseguramiento de Calidad. El rol apoya la implementación, el mantenimiento y la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), las normativas sanitarias vigentes y los procedimientos internos.

Responsabilidades principales

• Participar en la redacción, revisión, actualización y control de documentos del Sistema de Gestión de Calidad (SOPs, instructivos, formularios, protocolos).
• Implementar y mantener, junto al Director Técnico y el Jefe de Aseguramiento de Calidad, los programas de cumplimiento de las Políticas de Calidad y las GMP (auditorías internas, reclamos, desvíos, CAPAs, control de cambios).
• Calcular y monitorear los indicadores de calidad de los programas implementados.
• Implementar y validar el software de gestión de calidad (QMS), y participar en la implementación y validación de los softwares ERP y LIMS.
• Ejecutar capacitaciones internas sobre el sistema de calidad, los programas y los procedimientos.
• Colaborar en las auditorías internas y externas, y revisar los registros de lote, los datos experimentales y los certificados de análisis.
• Colaborar en la revisión anual del producto y en la revisión del sistema de calidad por parte de la dirección, según GMP.

Perfil requerido

• Químico/a o farmacéutico/a con experiencia mínima de 3 años en aseguramiento de calidad en industria farmacéutica.
• Nivel de inglés intermedio/avanzado.

Habilidades requeridas

• Dominio de herramientas informáticas (Excel, Word).
• Dominio de software ERP, QMS y LIMS.

La postulación se realiza mediante el envío del CV a la empresa.