Analista de Aseguramiento de Calidad

Over de functie

Als Analista de Aseguramiento de Calidad ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit van farmaceutische producten. Je werkt binnen een multidisciplinair team en draagt bij aan de naleving van regelgeving en interne standaarden.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Beheren van het systeem voor stabiliteitsstudies.
• Coördineren van het Master Validation Plan.
• Uitvoeren van periodieke productreview.
• Organiseren van continue scholingsprogramma's.
• Beheren van SOP‑documentatie voor Eurofarma.
• Afhandelen van klantvragen en klachten.
• Ondersteunen van het kwaliteitsmanagementsysteem, inclusief change control en impact‑evaluaties.
• Deelnemen aan onderzoeksteams voor afwijkingen en CAPA‑definities.
• Assisteren bij productie‑order reviews wanneer gevraagd.
• Meewerken aan interne, externe audits en zelfinspecties.

Gewenst profiel

• Afgeronde studie Farmaceutisch Chemicus of een bijna afgestudeerde student (vereist).
• Eerdere ervaring in de farmaceutische industrie, bij voorkeur in Quality Assurance.
• GMP‑ en GLP‑trainingen worden gewaardeerd.
• Verantwoordelijk, goed georganiseerd, zelfsturend en proactief.

Vereiste vaardigheden

• Microsoft Office op intermediair niveau.
• Kennis van GMP‑richtlijnen.
• Kennis van GLP‑richtlijnen.