Analista de Calificaciones

Acerca del puesto

Biocelys es un laboratorio de biotecnología humana ubicado en el Parque de las Ciencias, Canelones, Uruguay, que se encuentra en fase de construcción y puesta en marcha. Busca un/a Analista de Calificaciones para reforzar su equipo de Aseguramiento de Calidad y contribuir al desarrollo de procesos de alta precisión. El rol implica garantizar el cumplimiento normativo y la integridad de los datos en un entorno regulado.

Responsabilidades principales

• Gestionar y mantener actualizado el Plan Maestro de Validación, asegurando su alineación con los estándares internacionales.
• Diseñar y ejecutar ensayos de calificación y validación para equipos, instalaciones y servicios.
• Realizar análisis de riesgos y documentar los resultados para mitigar posibles desviaciones.
• Redactar protocolos e informes de calificación y validación con rigor técnico.
• Evaluar la documentación técnica de calificación de proveedores y asegurar su conformidad.
• Coordinar calibraciones de instrumentos y verificar la integridad de datos en registros y sistemas.
• Realizar mapeos térmicos y actualizar los procedimientos del área según sea necesario.

Perfil requerido

• Formación como Químico/a, Farmacéutico/a o estudiante avanzado de la carrera correspondiente.
• Experiencia previa en tareas de calificación, validación o aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica o biotecnológica.
• Buen manejo del inglés y de herramientas informáticas aplicadas al sector.
• Conocimiento de normativas y guías internacionales de GMP, integridad de datos y validación.
• Actitud proactiva con foco en la mejora continua y capacidad de trabajo en equipo.

Habilidades requeridas

• Inglés técnico.
• Herramientas informáticas para gestión de datos y documentación.
• Conocimiento práctico de GMP y procesos de validación.
• Capacidad para realizar análisis de riesgos y mapeos térmicos.