Analista de Farmacovigilancia

Acerca del puesto

Buscamos un Analista de Farmacovigilancia para implementar y gestionar el sistema local de farmacovigilancia en Uruguay, garantizando el cumplimiento de la normativa y la seguridad de los pacientes. Además, será responsable de coordinar los Programas de Apoyo a Pacientes (PSP) en el país.

Responsabilidades principales

• Gestionar la recopilación, documentación y procesamiento de reportes de farmacovigilancia (ICSR).
• Presentar reportes de seguridad, planes de manejo de riesgos e informes periódicos ante la autoridad sanitaria.
• Implementar y dar seguimiento a actividades de minimización de riesgos.
• Desarrollar, implementar y mantener los procedimientos locales (SOP/WI).
• Crear materiales y brindar capacitaciones internas en lineamientos de farmacovigilancia.
• Participar y coordinar auditorías, inspecciones, investigaciones de calidad y acciones CAPA.
• Coordinar y ejecutar los Programas de Apoyo a Pacientes (PSP) asegurando su cumplimiento.

Perfil requerido

• Formación universitaria o técnica en Ciencias de la Salud (Química Farmacéutica, Medicina, Bioquímica, Biología o afines).
• Experiencia inicial en farmacovigilancia, áreas regulatorias o posiciones afines.
• Conocimiento de la terminología y diccionario MedDRA.
• Inglés nivel intermedio.
• Buen manejo de documentación y procesos regulados.
• Perfil organizado, analítico, riguroso y orientado a procesos.
• Interés en desarrollarse y crecer profesionalmente.

Habilidades requeridas

• Conocimiento de MedDRA.
• Manejo de documentación regulada.
• Inglés intermedio.