Ayudante Técnico ACA Industrial (Aseguramiento de la Calidad)

Over de functie

Als technisch assistent binnen de ACA Industrial afdeling ben je verantwoordelijk voor de ondersteuning van de kwaliteitsborging. Je werkt nauw samen met het QA‑team om processen en systemen te kwalificeren en te valideren.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Opstellen en uitvoeren van kwalificatie‑protocollen (DQ, IQ, OQ, PQ) voor apparatuur en systemen.
• Schrijven en documenteren van validatierapporten.
• Beheren van kalibratie‑ en verificatie‑activiteiten voor plant‑instrumenten en referentie‑instrumenten.
• Documentbeheer en waarborgen van naleving van interne en regulatorische QA‑normen.
• Opstellen, reviewen en goedkeuren van projectdocumentatie.
• Controleren en goedkeuren van productformules via het ERP‑systeem.

Gewenst profiel

• Gevorderde student of afgestudeerde in Farmaceutische Chemie, Chemische of Productie‑Ingenieur, of Technoloog Chemie.
• Kennis van GMP‑richtlijnen en kwaliteitsmanagement.
• Goede beheersing van de Engelse taal.
• Ervaring met Google Workspace.
• Ervaring in een vergelijkbare functie binnen de farmaceutische industrie is een pré.

Vereiste vaardigheden

• Kwalificatie‑methoden DQ, IQ, OQ, PQ.
• Validatie‑processen.
• Instrumentenkalibratie en -verificatie.
• Documentbeheer conform QA‑normen.
• ERP‑systeem voor formule‑goedkeuring.
• Google Workspace.

Wat wij bieden

• Werkdagen van maandag tot vrijdag, 08:00‑17:00.