Asistente de Dirección Técnica

Acerca del puesto

BioCelys, laboratorio de biotecnología humana ubicado en el Parque de las Ciencias de Canelones, busca un/a Asistente de Dirección Técnica. El laboratorio está en plena etapa de construcción y puesta en marcha de sus instalaciones, y cuenta con un Sistema de Calidad alineado con las regulaciones de la FDA y la EMA. El rol consiste en apoyar a la Unidad de Calidad y a la Dirección Técnica en tareas relacionadas con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).

Responsabilidades principales

• Apoyar al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), las normativas sanitarias vigentes y los procedimientos internos.
• Calificar proveedores de materias primas, consumibles y servicios: recopilar documentación, verificar el cumplimiento de las regulaciones EMA/FDA, intercambiar información y preparar informes.
• Realizar registros ante el Ministerio de Salud Pública (MSP) y revisar la documentación final de calificación de equipos y servicios.
• Participar en el análisis de riesgos y revisar documentos GMP (SOPs, análisis de riesgos, protocolos de ensayo, programas, etc.).
• Redactar y mantener documentos del Sistema de Calidad (PMV, SMF, MC, CCS).
• Ejecutar auditorías internas para evaluar puntos específicos de GMP en los distintos departamentos.
• Realizar búsquedas bibliográficas y preparar capacitaciones.

Perfil requerido

• Químico/a o químico/a farmacéutico/a con experiencia en GMP (excluyente).
• Dominio del inglés.
• Experiencia en aseguramiento de calidad en industria farmacéutica o biotecnológica.

Habilidades requeridas

• Conocimiento de GMP y aseguramiento de calidad.
• Dominio de herramientas informáticas básicas.

Las candidaturas se realizan enviando el CV por correo electrónico a la empresa, indicando en el asunto el cargo.