Analista de Aseguramiento de Calidad

Acerca del puesto

Buscamos incorporar a nuestro equipo un/a Analista de Aseguramiento de Calidad para apoyar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad. La posición garantiza el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), las normativas sanitarias vigentes y los procedimientos internos de BioCelys.

Responsabilidades principales

• Participar en la redacción, revisión, actualización y control de documentos del Sistema de Gestión de Calidad (SOPs, instructivos, formularios, protocolos, entre otros).
• Implementar y mantener, junto al Director Técnico y Jefe de Aseguramiento de Calidad, los programas requeridos para el cumplimiento de las Políticas de Calidad y GMP (auditorías internas, reclamos, desvíos, CAPAs, control de cambios, etc.).
• Calcular y monitorear los indicadores de calidad de los programas implementados.
• Implementar y validar el software de gestión de calidad (QMS).
• Participar en la implementación y validación de los softwares ERP y LIMS.
• Ejecutar capacitaciones internas relacionadas con el sistema de calidad, programas de calidad y procedimientos (SOPs).
• Colaborar en el Programa de Auditorías Internas y externas, asegurando el cumplimiento de políticas y procedimientos aprobados.
• Revisar Batch Records, datos experimentales y certificados de análisis.
• Colaborar en la Revisión Anual de Producto y en la Revisión del sistema de calidad por la dirección, según GMP.

Perfil requerido

• Químico/a Farmacéutico/a con experiencia mínima de 3 años en aseguramiento de calidad en industria farmacéutica.
• Nivel de inglés intermedio/avanzado.
• Dominio de herramientas informáticas (Excel/Word).
• Dominio de software ERP/QMS/LIMS.

Habilidades requeridas

• Excel
• Word
• ERP
• QMS
• LIMS