Técnico MSAT (Manufactura de Biológicos)

Over de functie

Als Technisch MSAT ben je verantwoordelijk voor de industrialisatie en opschaling van biotechnologische productieprocessen. Je werkt aan de implementatie van nieuwe apparatuur en zorgt voor de validatie en optimalisatie van kritische bioprocessen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Ontwerpen, aankopen, installeren en kwalificeren van nieuwe apparatuur, met nadruk op opschaling van bioreactoren en fermentatiesystemen.
• Uitvoeren van procesvalidaties voor commerciële producten en continu toezicht houden (CPV) op kritische operationele parameters.
• Leiden van end‑to‑end technologietransfers van R&D naar industriële productie.
• Selecteren en implementeren van nieuwe technologieën om de concurrentiekracht van de fabriek te vergroten.
• Fungeren als technische expert bij complexe afwijkingen in commerciële processen.
• Leiden van complexe proceswijzigingen en beheren van change‑controls volgens kwaliteitsnormen.
• Evalueren van productieconfiguraties (intern vs. CMO) en geven van technische training aan productieteams.

Gewenst profiel

• Afgeronde opleiding in Biotechnologie, Chemische Technologie, Biologie (met specialisatie microbiologie of processen) of een vergelijkbare richting.
• Diepgaande kennis van productieprocessen voor biologische producten, fermentatietechnologie, celgroeikinetiek en eiwitzuiveringsprocessen.
• Solide kennis van GMP en richtlijnen voor procesvalidatie.
• Goede beheersing van de Engelse taal voor regionale en globale communicatie.
• Ervaring met informatica en statistische analyse van productieprocessen.

Vereiste vaardigheden

• GMP
• Procesvalidatie
• Statistische analyse
• Bioreactoren en fermentatiesystemen
• Tangentiële filtratie
• Technologietransfer
• Change management