Asistente de Aseguramiento de Calidad

Acerca del puesto

Buscamos un/a Asistente de Aseguramiento de Calidad para apoyar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y normativas sanitarias.

Responsabilidades principales

• Participar en la redacción, revisión, actualización y control de documentos del Sistema de Gestión de Calidad (SOPs, instructivos, formularios, protocolos, entre otros).
• Gestionar el sistema de control de documentos y versiones.
• Verificar el cumplimiento documental en procesos productivos y de laboratorio.
• Imprimir documentos y rótulos requeridos por Producción y LCC, asegurando que la versión en uso sea la vigente.
• Imprimir documentación conforme a los lineamientos de Data Integrity de la empresa.
• Mantener el respaldo documental y digital.
• Colaborar en la planificación y registro de capacitaciones internas relacionadas con calidad.
• Gestionar el legajo del personal y el registro continuo de capacitaciones.
• Revisar Batch Records, datos experimentales y certificados de análisis.
• Verificar los monitoreos ambientales de salas y equipos, y abrir desvíos ante excursiones, con investigación de causa raíz.

Perfil requerido

• Químico/a, Farmacéutico/a o estudiante avanzado/a.
• Experiencia mínima de 3 años en aseguramiento de calidad en industria farmacéutica.
• Nivel de inglés intermedio/avanzado.
• Dominio de herramientas informáticas (Excel/Word).

Habilidades requeridas

• Manejo de documentación GMP y control de versiones.
• Impresión de documentos conforme a Data Integrity.
• Gestión de capacitaciones y registro de legajos.
• Revisión de Batch Records y certificados de análisis.
• Monitoreo ambiental y gestión de desvíos con análisis de causa raíz.
• Uso avanzado de Excel y Word.