Analista de Documentación Técnica y Calidad

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Analyste de Documentation Technique et Qualité pour rejoindre notre équipe technique au sein d’une entreprise du secteur pharmaceutique. Vous serez chargé(e) de soutenir les processus documentaires et le système qualité de l’organisation.

Missions principales

• Élaborer, réviser et tenir à jour la documentation technique et qualité (procédures, instructions, enregistrements, formulaires).
• Assurer le suivi des changements documentaires liés aux processus, équipements et installations.
• Participer à la gestion des écarts, non‑conformités et actions correctives et préventives (CAPA).
• Coordonner le circuit de révision, mise à jour et approbation des documents avec les différentes parties prenantes.
• Apporter un support aux activités de qualification, validation et maintenance du système documentaire.
• Contribuer aux analyses de risques et à l’amélioration continue des processus.
• Gérer la traçabilité de la documentation physique et électronique.
• Préparer les dossiers requis pour les audits internes, externes et les inspections réglementaires.

Profil recherché

• Expérience préalable en gestion documentaire sous normes GMP, idéalement dans l’industrie pharmaceutique ou un environnement fortement réglementé.
• Bonne connaissance des systèmes qualité, gestion des écarts, contrôles de changement et CAPA.
• Formation supérieure en Chimie, Ingénierie, Biotechnologie ou domaine similaire, avec une forte orientation pratique.
• Aptitude à travailler de façon organisée, méthodique et à gérer plusieurs activités simultanément.

Compétences requises

• Maîtrise des exigences GMP et des procédures de documentation.
• Connaissance des processus CAPA et de la gestion des changements.
• Bonne maîtrise des outils informatiques (suite bureautique, systèmes de gestion documentaire).

Ce que nous offrons

• Intégration dans une équipe technique spécialisée avec des processus à haute exigence réglementaire.
• Opportunités d’apprentissage et de développement professionnel.
• Poste en présentiel, du lundi au vendredi, horaires classiques.