Responsable du laboratoire de microbiologie

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Responsable de laboratoire de contrôle microbiologique pour une importante société pharmaceutique. Vous piloterez les activités du laboratoire afin de garantir la conformité aux exigences GMP et GLP et la fiabilité des analyses microbiologiques sur les produits stériles et non stériles.

Missions principales

• Planifier, coordonner et superviser les activités du laboratoire microbiologique.
• Assurer l’exécution et la traçabilité des essais microbiologiques (matières premières, emballages, intermédiaires, produits finis).
• Revoir et valider les résultats, protocoles et rapports techniques.
• Participer aux investigations de déviations, OOS/OOT et évaluer les impacts microbiologiques.
• Coordonner les validations microbiologiques, la qualification des équipements et des méthodes analytiques.
• Superviser les contrôles d’esterilité, d’endotoxines, de biocarge, le monitoring environnemental, l’eau et les gaz.
• Gérer la maintenance, la calibration et le contrôle des équipements critiques.
• Encadrer, former et accompagner techniquement l’équipe du laboratoire.

Profil recherché

• Diplôme universitaire en Chimie pharmaceutique, Biochimie, Biologie, Microbiologie ou domaine similaire.
• Expérience avérée dans l’industrie pharmaceutique ou un environnement réglementé, en laboratoire microbiologique.
• Expérience en coordination ou leadership technique d’équipes.
• Fortes compétences organisationnelles, autonomie et orientation qualité.

Compétences requises

• Maîtrise des essais d’esterilité.
• Analyse des endotoxines bactériennes.
• Évaluation de la biocarge.
• Surveillance environnementale (air, surfaces, eau).
• Validations microbiologiques et qualification d’équipements.
• Connaissance des bonnes pratiques de laboratoire (GLP) et de fabrication (GMP).