Químico/a Farmacéutico/a – Laboratorio de Control de Calidad

Acerca del puesto

BioCelys, laboratorio de biotecnología humana ubicado en el Parque de las Ciencias, Canelones, está en fase de construcción y busca incorporar a su equipo de Control de Calidad a un/a Químico/a Farmacéutico/a. La posición se enfocará en la redacción e implementación de documentación técnica y en el mantenimiento del sistema de calidad.

Responsabilidades principales

• Redacción, revisión y actualización de Procedimientos Operativos Estándar (SOPs).
• Redacción de métodos analíticos para el Laboratorio de Control de Calidad.
• Elaboración de protocolos, informes técnicos y documentación asociada al sistema de calidad.
• Generación y mantenimiento de documentación de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).
• Participación en la implementación y mejora continua de las GLP.
• Soporte en investigaciones de desviaciones, CAPAs y controles de cambios relacionados con actividades analíticas.
• Preparación de documentación para auditorías e inspecciones regulatorias.

Perfil requerido

• Título universitario de Químico/a Farmacéutico/a (excluyente).
• Experiencia mínima de 3 años en la industria farmacéutica, biotecnológica o laboratorios regulados.
• Experiencia demostrable en redacción de procedimientos, métodos analíticos y documentación técnica.
• Conocimientos sólidos de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).
• Gestión documental y control de cambios.
• Conocimiento de farmacopeas USP, EP y/o BP.
• Familiaridad con regulaciones FDA, EMA y OMS.
• Dominio de inglés oral y escrito.

Habilidades requeridas

• Redacción de SOP y métodos analíticos.
• Gestión documental y control de cambios.
• Aplicación de GLP y GMP.
• Conocimiento de farmacopeas (USP, EP, BP).
• Conocimiento de regulaciones FDA, EMA y OMS.
• Inglés oral y escrito.