Asistente de Garantía de Calidad

Over de functie

Als Assistent Garantía de Calidad maak je deel uit van het team van kwaliteitsborging bij Siegfried. Je bent verantwoordelijk voor het waarborgen van de naleving van interne en wettelijke kwaliteitsnormen binnen onze productiefaciliteit in Capurro.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Controleren van batch records van vervaardigde producten op juistheid, volledigheid en naleving van vastgestelde procedures.
• Volgen en beheren van afwijkingen, inclusief registratie, voorlopige analyse en coördinatie van corrigerende acties met betrokken afdelingen.
• Coördineren van de kalibratie van apparatuur, bijwerken van procedures en ondersteunen bij audits volgens GMP en ISO 9001.

Gewenst profiel

• Student Farmaceutische Chemie of een verwante studie (Chemische Technologie, Chemische Ingenieurswetenschappen).
• Kennis van ISO 9001 en GMP.
• Nauwkeurigheid, organisatorisch vermogen en een collaboratieve werkhouding.
• Ervaring in een soortgelijke functie binnen de farmaceutische industrie.
• Beschikbaarheid om van maandag tot en met vrijdag van 08:00 tot 16:48 op de plant in Capurro te werken.

Vereiste vaardigheden

• Kennis van ISO 9001.
• Kennis van GMP.
• Ervaring met het beoordelen van batch records.
• Beheer van afwijkingen en corrigerende acties.
• Coördinatie van apparatuurkalibratie.
• Bijwerken van kwaliteitsprocedures.
• Uitvoeren van audits en toezicht op naleving.