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Analista de Calidad y Farmacovigilancia (tiempo parcial)
Sophia · Département Montevideo
Descripcion del puesto
À propos du poste
Laboratorios Sophia, leader mondial dans le domaine de l'ophthalmologie, recherche un(e) Analyste Qualité et Pharmacovigilance en contrat à temps partiel pour sa filiale en Uruguay. Vous contribuerez à la gestion de la qualité ainsi qu'à la pharmacovigilance et technovigilance, en veillant au respect des normes internes et réglementaires.
Missions principales
- Maintenir le Système Qualité : mise à jour des procédures, gestion des réclamations, retours et écarts.
- Participer aux audits internes et soutenir le Directeur Technique en son absence.
- Coordonner les prélèvements et analyses avec les fournisseurs externes pour tous les lots de médicaments importés.
- Vérifier les résultats analytiques et la documentation nécessaire à la libération des lots.
- Gérer le stock d'étalons analytiques requis pour les analyses locales.
- Assurer le Système de Pharmacovigilance et Technovigilance : mise à jour des documents, suivi des rapports sur les plateformes MSP et corporatives.
Profil recherché
- Diplômé(e) en Chimie Pharmaceutique ou étudiant(e) proche de l’obtention du diplôme.
- Minimum 1 an d’expérience professionnelle dans le domaine.
- Connaissances en assurance et contrôle qualité.
- Bonne maîtrise de l’anglais (niveau intermédiaire).
Compétences requises
- Assurance qualité
- Contrôle qualité
- Pharmacovigilance
- Gestion des plaintes et des écarts
- Audits internes
- Gestion des stocks d’étalons analytiques
- Analyse de lots de médicaments importés
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Sophia
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